СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Стиролбіофарм", м. Горлівка, Донецька обл., Україна

Міжнародна непатентована назва: Sulfacetamide

АТ код: S01AB04

Форма випуску: Краплі очні, розчин 20 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях № 5 у пачці

Діючі речовини: 1 мл розчину містить 200 мг сульфацетаміду натрію

Допоміжні речовини: натрію тіосульфат, 1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група: Сульфаніламідні препарати

Показання: Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон’юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки); гонорейні захворювання очей.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.
Після першого відкриття тюбика-крапельниці його вміст придатний до застосування не більше 28 діб.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5086/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ

(SULFACYL SODIUM)

 

Cклад лікарського засобу:

діюча речовина: сульфацетамід натрію;

1 мл розчину містить 200 мг сульфацетаміду натрію;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, 1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Краплі очні, розчин.

Прозора, безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина.

 

Назва і місце знаходження виробника.

ТОВ «Стиролбіофарм».

84610, Україна, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди. Код АТС S01А В04.

 

Антимікробний засіб групи сульфаніламідів. Чинить бактеріостатичну дію відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички. Механізм дії пов’язаний з конкуруючим антагонізмом з парамінобензойною кислотою і конкуруючим пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів та піримідинів. Унаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК, РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.

При інстиляції на кон’юнктиву препарат проникає в середовище ока, де і чинить специфічну антибактеріальну дію. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується крізь запалену кон’юнктиву та проникає у системний кровотік.

 

Показання для застосування.

Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон’юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки); гонорейні захворювання очей.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату або до інших сульфаніламідів.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Під час лікування препаратом бажано утриматися від носіння контактних лінз. В іншому випадку перед застосуванням препарату контактні лінзи слід зняти та одягнути їх знову            не раніше, ніж через 15 хвилин від моменту закапування препарату.

Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлоротіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до сульфацетаміду натрію.

Сульфацетамід натрію при місцевому застосуванні несумісний з препаратами солей срібла.

 

Особливі застереження.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Сульфацетамід натрію застосовують у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує можливий ризик розвитку побічних реакцій.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не досліджувалася.

 

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

 

Спосіб застосування та дози.

Для відкриття тюбика-крапельниці повернути кришку до її повного відокремлення від корпусу. Щоразу після застосування препарату закрити тюбик-крапельницю кришкою, натиснувши кришку на корпус тюбика-крапельниці.

Препарат закапувати в уражене око дорослим по 2-3 каплі 5-6 разів на добу, дітям – по 1-2 краплі 4-5 разів на добу. Курс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому курс  становить 7-10 днів.

 

Передозування.

Спостерігається значне подразнення слизової оболонки ока; у цих випадках негайно слід припинити застосування препарату. При необхідності призначити симптоматичне лікування.

 

Побічні ефекти.

В окремих випадках можливе подразнення тканин ока, почервоніння, печіння, можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, набряк повік.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифеніл, саліцилати посилюють токсичність сульфацетаміду натрію; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх.

 

Термін придатності.

Термін придатності препарату у закритому тюбику-крапельниці - 2 роки.

Після першого відкриття тюбика-крапельниці його вміст придатний до застосування                 не більше 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 1 мл у тюбику-крапельниці; по 5 тюбиків-крапельниць у пачці.